聚丙烯酰胺水凝膠就是我們常說(shuō)的奧美定,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批,在我國(guó)醫(yī)療整形美容界,被作為長(zhǎng)期植入人體的軟組織填充材料,用于注射隆胸、豐顳(太陽(yáng)穴部位)、隆頰、隆臀等美容術(shù)。但是在2006年被禁止,注射了聚丙烯酰胺水凝膠的人都要及時(shí)取出來(lái)才會(huì)安全。聚丙烯酰胺水凝膠是一種化學(xué)合成物,構(gòu)成它的單體有劇毒,而化合物無(wú)毒性,但注入到人體內(nèi)后,可能會(huì)分解,產(chǎn)生劇毒。由于能在人體內(nèi)分解成劇毒單體分子,毒害神經(jīng)系統(tǒng),損傷腎臟,對(duì)生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害,世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一,是定時(shí)危險(xiǎn)炸彈。聚丙烯酰胺水凝膠目前最安全的取出方法就是內(nèi)窺鏡取奧技術(shù),內(nèi)窺鏡取奧美定都是采取微創(chuàng)切口,全程內(nèi)窺鏡電腦控制系統(tǒng)跟蹤,準(zhǔn)確的把握注射的層次計(jì)量取出注射物的同時(shí)不損傷周邊的組織。
奧美定又名“聚丙烯酰胺水凝膠”,俗名人造脂肪。是一種化學(xué)合成物,構(gòu)成它的單體丙烯酰胺有劇毒,而化合物無(wú)毒性,但注入到人體內(nèi)后,可能會(huì)分解,產(chǎn)生劇毒。由于能在人體內(nèi)分解成劇毒單體分子,毒害神經(jīng)系統(tǒng),損傷腎臟,對(duì)生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害。
期,個(gè)別不具備資質(zhì)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違規(guī)使用聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)冒充透明質(zhì)酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)用于醫(yī)療美容美體手術(shù),給消費(fèi)者身體健康造成安全風(fēng)險(xiǎn)。
由于聚丙烯酰胺水凝膠不能保證醫(yī)療美容使用的安全性,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門已全面停止聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,同時(shí)撤銷了相關(guān)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,禁止使用未經(jīng)批準(zhǔn)的非法醫(yī)療器械用于醫(yī)療美容美體手術(shù)。對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的規(guī)定依法查處,對(duì)涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
廣大消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。
聚丙烯酰胺水凝膠面部注射充填凹陷后并發(fā)癥產(chǎn)生的原因及處理辦法。方法 1999年以來(lái) ,對(duì) 8例聚丙烯酰胺水凝膠面部注射充填后發(fā)生并發(fā)癥者的臨床資料進(jìn)行了總結(jié)。術(shù)前部分患者行MRI檢查 ,所有患者均行手術(shù)治療。結(jié)果 8例面部注射層次據(jù)分析可能分別注入顳淺筋膜淺層、顳筋膜下疏松結(jié)締組織、皮下組織以及眼輪匝肌內(nèi)。顳部注射充填層次注入顳淺筋膜淺層者 ,充填物可沿SMAS向四周包括面部蔓延 ;注入顳筋膜下疏松結(jié)締組織中者 ,充填物可經(jīng)顴弓深面再向前沿面頰脂體蔓延至頰部。 8例并發(fā)癥均經(jīng)手術(shù)治療 ,術(shù)后癥狀得到改善 ,獲較滿意療效。結(jié)論 聚丙烯酰胺水凝膠不適于面部注射充填 ,聚丙烯酰胺水凝膠面部注射充填的安全性值得商榷。
通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)探討聚丙烯酰胺水凝膠應(yīng)用于人體的安全性。方法 應(yīng)用瓊脂覆蓋法和MTT法評(píng)價(jià)其對(duì)細(xì)胞的毒性。將聚丙烯酰胺水凝膠注入SD鼠皮下 ,定期取材 ,行大體及組織學(xué)觀察。結(jié)果 兩種方法測(cè)得的細(xì)胞毒性均在 2級(jí)以上 ;注射局部輕度組織學(xué)反應(yīng) ,僅形成菲薄的包膜 ,其形態(tài)和位置不穩(wěn)定 ,不能完全回抽 ,質(zhì)地逐漸變硬 ;對(duì)鼠腎臟有一定的毒性反應(yīng)。結(jié)論 聚丙烯酰胺水凝膠對(duì)細(xì)胞及腎臟有不同程度的毒副作用 ,作為軟組織填充劑應(yīng)用于臨床應(yīng)取審慎的態(tài)度。
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